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重新界定“假药”回应了社会关切

2019.08.27 徐澍

  最近,十三届全国人大常委会第十二次会议通过了修订的《药品管理法》。新法自今年12月1日起施行,从现有的十章104条改为十二章155条,对药品管理制度作出了全面、系统的修改,其中较受社会关注的就是对假药劣药范围的调整,这在前两次审议中都未提到。

  ?#26376;?#21191;销售假药案为原型的热播电影《我不是药神?#32602;?#30495;实?#20174;?#20102;现行法下很多罕见病患者面临的困境。境外合法上市的仿制药?#34892;?#32780;且便宜,能救活很多人,但这种药未经我国主管部门批准,依照《药品管理法》第48条,在我国应当按假药论处。同时,《刑法》第141条规定,生产、销售假药最重可处以死刑,而且不要求严重危害人体健康。因此,如陆勇这种销售或者代购的人,虽然未造成人员伤亡、身体伤害,丝毫没有延误诊疗,甚至帮助病友?#26144;?#29983;命、减轻病痛,也要面临很高的法律风险,“两高”司法解释也并未彻底解决问题。

  2015年,陆勇因“情节显著轻微危害不大?#20445;?#33719;得沅江市人民检察院的不起诉决定。2019年,“聊城假药案”使这一问题再次引起社会关注。这次《药品管理法》按照药品的功效重新界定假药劣药的范围,?#22659;?#20102;“按假药论处”和“按劣药论处”的规定,将“未经批准”“未取?#38376;?#20934;文号”一类的情形单列,单独规定行政处罚,而且未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。

  自此,相关案件处理结果应有很大变化。刑法虽然没有修改,但代购、销售等行为因所购药品不再属于“假药?#20445;?#20170;后帮人代购境外药品不再面临牢狱之灾,下半年即将适时上会的《刑法修正案(十一)》料将对《刑法》的表述作相应调整,相关司法解释也应作修改。应当说,这一修改和新法其他条款一道,回应了社会关于大病、罕见病用药困难的关切,体现药品管理法“以人民健康为?#34892;摹?#30340;理念,严打真正害人的假药而保障大众的生命健康、用药权益。新法相比于旧法,社会效果必将大大改善。

  由此,这一修改也解决了长期困扰刑法、行政法的一个问题。?#26376;?#21191;案为导火索,刑法学长期以来展开了刑法与行政法的关系、行政违法与刑事犯罪的关系等讨论,很多学者主张?#25937;ァ?#21009;法》第141条第2款,认为刑法的“假药”和行政法含义、范围不同,应仅指确实有害的“事实上的假药?#20445;?#25490;除确有疗效而只是未经批准的“法律上的假药”。其他的主张也不胜枚举,但多是就刑法论刑法,而未触及“行政法该不该为了维护药品管理秩序,把真药规定成假药”这一根本问题。此次修法,直接在行政法层面使“假药”的定义回归本质,符合生活常识和社会公众?#29616;?#19981;再“指真为假?#20445;?#26681;除“假药”的刑法认定问题。

  但需要注意,新法只是对上述情?#23614;?#20877;冠以“假药”之名,不是说生产、进口、销售未经批准的药是合法行为。依照新法,进口这类药品仍然要经过批准,否则要面临更严厉的行政处罚;另外,如果进口的药品属于依法应当申报的商品,代购人仍须依法向海关申报、缴纳进出口关税。如果采用走私的方法代购,会构?#19978;?#20851;的违法犯罪。

  原标题:重新界定“假药”回应了社会关切

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